Sanidad suspende la vacunación con AstraZeneca durante al menos 15 días

Sanidad decidió «pausar» la vacunación después de que el sábado tuviera noticia del primer caso de estas extrañas embolias en España: una «poco frecuente» trombosis «venosa cerebral» en los «senos venosos», acompañada de una «disminución de plaquetas» y una «activación de una coagulación irregular», tal y como lo explicó la directora de la Agencia Española del Medicamento, (AEM) María Jesús Lamas, que reveló que este paciente ha sobrevivido a esta crisis y mejora.

Ese cuadro conjunto «muy poco habitual» se repitió exactamente ese mismo día en cuatro vacunados recientes en Alemania y otras tres personas más en Noruega que habían sido inmunizadas con AstraZeneca. Hoy mismo, otro nuevo caso más en Noruega y dos más en Alemania hicieron definitivamente que España se uniera a los países que bloqueaban la vacunación.

Según la directora de la EMA, todos estos «poco usuales trombos» estuvieron precedidos entre 3 y 14 días después del pinchazo por un «muy intenso» dolor de cabeza que «empeora al tumbarse y que no mejora con analgésicos», además de poder aparecer «vómitos o sangrados irregulares». Aun así, la propia Lamas pidió tranquilidad, porque, recordó solo se han detectado una decena de estas extrañas trombosis cerebrales en la UE y tres casos más en el Reino Unido frente a los 17 millones de inoculados registrados entre los 27 y Gran Bretaña.

No obstante, con este inquietante panorama, la propuesta de parar en seco la vacunación con AstraZeneca fue acogida por unanimidad. La ministra de Sanidad, Carolina Darias, convocó la tarde de este lunes de urgencia y por videoconferencia al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud y allí obtuvo la bendición sin titubeos de las comunidades. Las autonomías acordaron bloquear 'ipso facto' en sus almacenes las 760.966 dosis de los laboratorios británicos que todavía quedaban la tarde de este lunes sin inocular. Las consejerías han administrado hasta hoy 939.534 de los 1.700.500 inyectables que han llegado a España.

El frenazo en la vacunación de AstraZeneca en España provocó un problema de calado: qué hacer con las personas que ya habían recibido la primera dosis y que todavía no habían tenido el segundo y preceptivo pinchazo, que son la inmensa mayoría, ya que solamente 8 ciudadanos en toda España han tenido las dos inyecciones. En Sanidad creen tener todavía tiempo suficiente porque el laboratorio daba un margen de hasta 84 días para la segunda inoculación.

La decisión de Sanidad de paralizar los pinchazos de AstraZeneca se produjo solo horas después de que los gobiernos de Berlín, París y Roma anunciaran este lunes que dejaban de inyectar la fórmula, escuchando las opiniones de sus propios expertos nacionales, al tiempo que desoían las recomendaciones de la Agencia Europea del Medicamente (EMA), que durante toda la pasada semana y todavía hoy defendió con fuerza que no había evidencia científica de que las embolias tuvieran relación con las inoculaciones.

El portazo de los tres grandes de la UE a AstraZeneca y el desprecio público a los criterios de la EMA cogió por sorpresa al Gobierno español que, a pesar de los preocupantes casos del fin de semana, hasta primera hora de la tarde de este lunes seguía determinado a seguir alineado con la posición de la Agencia Europea del Medicamento. El vértigo a quedarse casi sola hizo que Sanidad, en cuestión de minutos, se replanteara su posición de seguir vacunando hasta que el regulador lo desaconsejara oficialmente. Así hasta ya bien entrada la tarde no se llamó de urgencia a los consejeros para escenificar un giro de 180 grados de la posición mantenida con vigor durante la última semana, en la que incluso no se vio con buenos ojos que algunas comunidades retiraran preventivamente de sus almacenes el lote bajo sospecha sin siquiera consultar a la Administración central.

Los capítulos de trombos registrados durante el fin de semana-explicaron responsables del Interterritorial- no son, sin embargo idénticos al de la enfermera austriaca de 49 años que murió a principios de marzo tras ser inmunizada con AstraZeneca tras sufrir una crisis por «mala coagulación sanguínea». Ese primer deceso fue el que provocó que varios países -como la propia Austria, Estonia, Letonia, Lituania o Luxemburgo- suspendieran la vacunación con ese lote concreto, el ABV5300, de los laboratorios británicos, que en España fue distribuido la segunda semana de febrero entre las autonomías.

El pasado viernes, Andalucía, Castilla y León, Canarias, Cataluña y Comunidad Valenciana bloquearon varios miles de viales que todavía quedaban en sus almacenes de ese lote bajo sospecha, solo horas después de que Darias anunciara públicamente que ya no quedaba ninguna dosis de esa partida porque ya se había inoculado por completo.

La propia ministra solo 72 horas de convocar a las comunidades para comunicarles la suspensión de la inmunización con AstraZeneca aseguró que la vacuna era «segura» y que España, en cualquier caso, «irá de la mano» de lo que fije la EMA. Precisamente este lunes, la Agencia Europea del Medicamento, solo minutos antes de que Sanidad convocara el Interterritorial insistió en «el beneficio-riesgo aún es considerado positivo» y en que no «veía» ningún problema «en continuar la campaña de vacunación con AstraZeneca», según el jefe de la unidad de amenazas biológicas a la salud y vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Marco Cavaleri en el Parlamento Europeo.

En cualquier caso, los responsables de la EMA se reunirán de forma extraordinaria con AstraZeneca este mismo jueves para abordar la crisis provocada por los casos de trombos detectados.