Alerta sanitaria: retiran del mercado varios medicamentos utilizados para la tos seca

El motivo de su retirada es el riesgo a desarrollar reacciones anafilácticas. El PRAC evaluó los datos de seguridad posteriores a la comercialización, que mostraron que el uso de folcodina en los 12 meses anteriores a la anestesia general con agentes bloqueadores neuromusculares es un factor de riesgo para desarrollar una reacción anafiláctica.

Como no fue posible identificar medidas efectivas para minimizar el riesgo, los medicamentos que contienen folcodina se están retirando del mercado de la UE. Por ello, dejarán de estar disponibles con receta o de venta libre.

Los profesionales de la salud deben considerar alternativas de tratamiento apropiadas y aconsejar a los pacientes que dejen de tomar medicamentos que contengan folcodina. Los profesionales sanitarios también deben comprobar si los pacientes que tienen previsto someterse a una anestesia general han utilizado folcodina en los 12 meses anteriores, y seguir siendo conscientes del riesgo de reacciones anafilácticas en estos pacientes.

La folcodina es un opiáceo utilizado para el tratamiento de la tos no productiva (seca) en niños y en adultos. Actúa directamente en el cerebro, deprimiendo el reflejo tusígeno al reducir las señales nerviosas que se transmiten a los músculos implicados en la tos.

La folcodina se ha utilizado como antitusivo desde la década de 1950. Los medicamentos que contienen folcodina están actualmente aprobados en la UE en Bélgica, Francia, Irlanda, Lituania, Luxemburgo, Malta, Eslovenia, España y Reino Unido. Pueden adquirirse con o sin receta médica.Están disponibles en forma de jarabes, soluciones orales, supositorios, comprimidos y cápsulas, con diversos nombres comerciales y como genéricos.