La Fiscalía pide 6,8 millones a una firma británica por unas prótesis de cadera defectuosas

El Ministerio Público, en un procedimiento seguido por la vía contencioso-administrativa por vulneración de los derechos fundamentales a la integridad física, reclama además al tribunal que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, sea castigada subsidiariamente a hacer frente a esta indemnización. De forma individualizada las cuantías que pide para los demandantes van desde los 167.000 a los 720.000 euros.

El fiscal Manuel Campoy añade en su escrito que se habría vulnerado también su derecho a ser protegidos contra los riesgos de salud en su condición de consumidores y usuarios de los servicios sanitarios. La demanda proviene de integrantes de la Asociación de Afectados por Prótesis Defectuosas, quienes al igual que hace ahora la Fiscalía señalan a la AEMPS «por no haber acordado, de forma cautelar o definitiva, la retirada del mercado y la prohibición de utilización del producto sanitario defectuoso, que ni siquiera estaba inscrita en el Registro Nacional de Implantes de Cadera».

El fiscal Campoy apunta, además, que desde 2009 existían «sucesivas retiradas (del producto) y alertas en otros países y de la comunidad científica sobre los problemas que presentaban las prótesis de cadera metal-metal». Detalla que este material puede ser de dos tipos: prótesis convencionales o estándar y prótesis de superficie y añade que las complicaciones más frecuentes son la formación de pseudotumores que causan dolor y comprometen la funcionalidad de la articulación, necrosis de la cabeza femoral y fracturas de cuello de fémur.

Del mismo modo, el fiscal indica además que «existe evidencia de que, en algunas ocasiones, el par metal-metal genera reacciones adversas, debido a la liberación de partículas provenientes del rozamiento de las superficies articuladas de la prótesis». «Algunas partículas metálicas pueden liberarse a la circulación general y acumularse en órganos como hígado, riñón o sistema nervioso, aunque en la actualidad los estudios epidemiológicos no aportan suficientes datos sobre la aparición de reacciones sistémicas», detalla.

Por último, admite que hay evidencias que confirman la elevación de las concentraciones en sangre y en orina de iones pesados como cromo y cobalto en pacientes portadores de esta prótesis metal-metal, tanto convencionales como de superficie.