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Sin alarmismos y con la atención garantizada. Los 60 pacientes oncológicos riojanos tratados con cisplatino recibirán en las próximas semanas con normalidad el fármaco, cuyo uso restringió desde el pasado lunes la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ... por los problemas de suministro comunicados por las tres farmacéuticas que lo comercializan, trabas que, en principio se prolongarán hasta finales de mayo o primeros de junio.
«Nosotros en el hospital ahora cubrimos sin problemas, con las existencias que tenemos, la demanda estimada hasta mayo», explicaba ayer, en declaraciones a Diario LA RIOJA, María Fe Hurtado, jefa del servicio de Farmacia del Hospital San Pedro, quien añadía que «también hay plan b, porque además del cisplatino existen otras moléculas, el carboplatino y el oxaliplatino, que podrían cubrir algunas indicaciones, y de las que también tenemos existencias y, en el caso del carboplatino nos aprovisionamos el jueves y he pedido más».
«El mercado se mueve, ha habido que pagarlo al triple de precio, pero son moléculas genéricas y hay varios proveedores y no son tan caras como antes, hablamos de que se puede conseguir un vial de cisplatino de 10 miligramos por unos diez euros cuando con las patentes se llegaban a pagar hasta 800», resumía la responsable de la farmacia hospitalaria, para reiterar que «hay que llamar a la tranquilidad porque tenemos existencias y alternativas, como siempre intentamos hacer porque las roturas del suministro suelen ser habituales, les pasa a las farmacias y también a los servicios hospitalarios».
María Fe Hurtado
Jefa de Farmacia del Hospital San Pedro
La Aemps, en aplicación del mecanismo de solidaridad de la UE, ha habilitado desde principios de esta semana la plataforma de medicamentos extranjeros para aprovisionarse y hacer después una distribución controlada ligada a paciente y diagnóstico. Gracias a este mecanismo cualquier estado miembro puede solicitar el apoyo del MSSG (Grupo Directivo Ejecutivo sobre Desabastecimiento y Seguridad de Medicamentos, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de medicamentos (EMA) para recibir unidades de medicamentos ante situaciones de problemas de suministro que cumplan con unos requisitos de criticidad específicos.
«Hay que confiar también en que se logrará importar de fuera viales. La Agencia del Medicamento se está moviendo y nosotros aquí tenemos ese colchoncito así que, insisto, de momento tranquilidad en La Rioja», insistía María Fe Hurtado.
Junto al mecanismo de solidaridad, la Aemps ha pedido a los hospitales que «prioricen» qué pacientes necesitan el compuesto con más urgencia. De esta forma, se está prescribiendo cisplatino «únicamente a las indicaciones en las que las alternativas no sean adecuadas y a casos en los que la demora del tratamiento podría comprometer la probabilidad de curación o supervivencia global», subrayaba la agencia en su comunicado del pasado lunes. En este proceso de priorización, la Aemps ha solicitado la colaboración de diferentes sociedades científicas y médicas: la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), la Sociedad Española de Hematologia y Oncologia Pediatricas (SEHOP), la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR) y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).
El cisplatino es un principio activo, que se suministra por perfusión, indicado en cáncer de pulmón metastásico o avanzado y en cáncer de testículo, vejiga, ovario y de células escamosas de cabeza y cuello también de carácter metastásico o avanzado. Las tres farmacéuticas comercializadoras –Pfizer, Accord y Hikma– confían en resolver los problemas de distribución entre mayo y junio.
Pfizer notificó a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el pasado febrero problemas de suministro del medicamento Cisplatino Pharmacia 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión por problemas de calidad en su planta de fabricación a nivel global. Este problema ya está resuelto pero, sumado a un traslado de la planta de fabricación a Melbourne, ha supuesto un retraso en la liberación de lotes para su distribución. Por otro lado, Accord Healthcare también comunicó durante marzo que sufriría problemas de suministro de Cisplatino Accord 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión debido a restricciones en la capacidad de su planta de fabricación. Como consecuencia, ha aumentado la demanda de la otra alternativa comercializada en España, Cisplatino Hikma 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión, por lo que Hikma Farmacéutica, el laboratorio fabricante, también ha notificado un problema de suministro al no poder hacer frente a todas las peticiones.
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