Parestesia, el nuevo efecto secundario relacionado con la vacuna de Moderna

Se trata de la parestesia: un trastorno de la sensibilidad que se manifiesta con sensaciones anormales sin estímulo previo, como el hormigueo. La Aemps apunta a que puede aparecer tras la administración de Spikevax (Moderna) aunque con «una frecuencia rara» y con mayor probabilidad a partir del tercer día de la vacunación, según se desprende de los 1.425 casos notificados en todo el mundo a fecha de 30 de junio de 2021, cuando se había inoculado 14,2 millones de dosis de esta vacuna. En España, hasta el 9 de enero de 2022, se han registrado 158 notificaciones de parestesia tras la administración de Spikevax con cerca de 14,2 millones de dosis inyectadas.

El 12º Informe de Farmacovigilancia también destaca un efecto secundario que se ha detectado tras la vacunación con Vaxzevria (AstraZeneca) y Janssen. De hecho, señala la relación detectada de casos de mielitis transversa tras la administración de estas profilaxis, «aunque el número de casos es muy bajo».

La mielitis transversa es un trastorno neurológico raro que se caracteriza por una inflamación de uno o ambos lados de la médula espinal, que a menudo daña la capa de mielina que cubre las fibras nerviosas. Puede manifestarse por debilidad en brazos y piernas, síntomas sensoriales (como hormigueo, entumecimiento, dolor o sensación de pérdida del dolor), o problemas funcionales de la vejiga o intestinos.

En España, solo se ha notificado un caso de mielitis transversa hasta el 9 de enero de 2022 relacionada con la vacuna de Vaxzevria. A nivel mundial, se analizaron 25 casos, entre los 1.400 millones de dosis administradas de AstraZeneca y 13, en el caso de Janssen, con una estimación de 33.584.049 de dosis inoculadas.

La Aemps recoge en el documento nuevos datos relacionados con una reacción adversa ya conocida y relacionada con las vacunas de Vaxzevria (AstraZeneca) y Janssen: el síndrome de trombosis (formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos) con trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en la sangre).

En el caso de la profilaxis de Johnson & Johnson, el 12º Informe de Farmacovigilancia de las vacunas Covid señala que este trastorno se había identificado mayoritariamente en mujeres, pero «en base a una revisión actualizada de la información disponible, el Comité Europeo de Farmacovigilancia ha concluido que la diferencia de casos notificados entre sexos parece menor de lo que se había observado inicialmente». Los casos ocurrieron principalmente en las tres primeras semanas tras la vacunación y sobre todo en personas de menos de 60 años.

En el caso de AstraZeneca, la revisión actualizada de los datos disponibles ha puesto de manifiesto que la mayor parte de los acontecimientos se produjeron tras la administración de la primera dosis. En concreto, de los de los 1.809 casos de este síndrome identificados mundialmente, 1.643 se notificaron con la primera dosis y 166 con la segunda. La Aemps recuerda que la inoculación de la segunda dosis de Vaxzevria está contraindicada en todas aquellas personas que ya han experimentado este efecto adverso previamente con esta vacuna.

También incide en que las personas a las que se les administre cualquiera de estas dos profilaxis deben buscar atención médica inmediata si experimentan dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón o dolor en una pierna, dolor abdominal persistente, dolor de cabeza intenso y persistente o que empeora más de tres días después de la vacunación, visión borrosa o doble, múltiples hematomas pequeños, o manchas rojizas o violáceas en la piel.